Johnson & Johnson confirma que se descartó un lote de vacunas por problemas de producción

Johnson & Johnson confirma que se descartó un lote de vacunas por problemas de producción


Johnson & Johnson dijo el miércoles que un lote de su ingrediente clave de la vacuna no cumplía con los estándares de control de calidad en una instalación de Baltimore.

El problema no afectará el cronograma de la administración de Biden para tener suficientes dosis de vacuna para la población adulta de EE. UU. Para fines de mayo, dijeron dos altos funcionarios de la administración.

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El problema de fabricación fue informado por primera vez el miércoles por The New York Times. Johnson & Johnson dijo en un comunicado que un lote del ingrediente activo en Emergent BioSolutions en Baltimore «no cumplía con los estándares de calidad».

«Este lote nunca avanzó a las etapas de llenado y acabado de nuestro proceso de fabricación», se lee en el comunicado.

Las dosis disponibles hasta ahora se hicieron en una instalación separada autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos y no se vieron afectadas por el problema en Emergent BioSolutions, dijeron los dos altos funcionarios de la administración.

En un correo electrónico, una portavoz de la FDA dijo: «La FDA está al tanto de la situación, pero no podemos hacer más comentarios. Las preguntas sobre las instalaciones de fabricación de una empresa deben dirigirse a esa empresa».

Al ser contactada para comentar el miércoles por la noche, Emergent BioSolutions refirió a NBC News a Johnson & Johnson.

El comunicado de la compañía dijo que Johnson & Johnson proporcionaría «expertos adicionales en fabricación, operaciones técnicas y calidad para estar en el sitio en Emergent para supervisar, dirigir y apoyar toda la fabricación» de su vacuna.

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Se demostró que la vacuna de Johnson & Johnson, fabricada por la subsidiaria Janssen de la compañía, tiene una efectividad del 86 por ciento en la prevención de formas graves de Covid-19, y recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA a fines de febrero.

La compañía lanzó alrededor de 4 millones de dosis de inmediato, pero los envíos se han estancado desde entonces.

El miércoles por la noche, Johnson & Johnson dijo que había cumplido su «compromiso de entregar suficientes vacunas de una sola inyección para fines de marzo para permitir la vacunación completa de más de 20 millones de personas en los Estados Unidos».

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el miércoles por la noche se habían administrado poco más de 6,7 millones de dosis. Es posible que la diferencia en los números de entrega se deba a un retraso en la notificación al CDC.

La compañía también se ha comprometido a entregar 100 millones de dosis a finales de mayo.

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Kristen Welker y Laura Strickler contribuido.





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