Johnson & Johnson dice que la segunda inyección aumenta la protección para Covid-19 moderado-severo al 94 por ciento

Johnson & Johnson dice que la segunda inyección aumenta la protección para Covid-19 moderado-severo al 94 por ciento

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Johnson & Johnson dijo el martes que una segunda inyección de su vacuna Covid-19 administrada unos dos meses después de la primera aumentó su efectividad al 94 por ciento en Estados Unidos contra las formas moderadas a graves de la enfermedad.

Eso se compara con la protección del 70 por ciento con una sola dosis.

Los datos ayudarán a J&J a presentar su caso ante los reguladores de EE. UU. Para una inyección de refuerzo, incluso cuando la compañía enfatiza la durabilidad de su vacuna de inyección única como una herramienta para aliviar la pandemia global.

El presidente Joe Biden está presionando por inyecciones de refuerzo ante el aumento de las hospitalizaciones causadas por la variante Delta y J&J, el único fabricante de medicamentos con una vacuna Covid-19 de un solo disparo aprobada en los Estados Unidos, ha estado bajo presión para producir evidencia sobre la efectividad. de una dosis adicional.

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La compañía ahora «ha generado evidencia de que una inyección de refuerzo aumenta aún más la protección contra Covid-19», dijo el Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J, en un comunicado el martes por la mañana.

J&J dijo que un refuerzo administrado dos meses después de la primera dosis aumentó los niveles de anticuerpos de cuatro a seis veces. Cuando se administra seis meses después de la primera dosis, los niveles de anticuerpos se dispararon doce veces, según mostraron los datos publicados el mes pasado, lo que sugiere una gran mejora en la protección con el intervalo más largo entre dosis.

Los efectos secundarios con dos dosis fueron comparables a los observados en estudios con la vacuna de dosis única. Los datos aún no se han revisado por pares, pero se enviarán para su publicación en los próximos meses.

Hasta la fecha, solo Pfizer Inc / BioNTech SE han presentado datos suficientes para que los reguladores de EE. UU. Evalúen si los refuerzos están justificados antes de la fecha límite del 20 de septiembre de la Administración de Biden para implementar inyecciones de refuerzo. Se espera una decisión sobre esa vacuna esta semana.

La gente hace fila para recibir las vacunas Johnson & Johnson en la estación de metro Broadway Junction en Brooklyn, NY, en mayo.Archivo Spencer Platt / Getty Images

El viernes, un comité asesor de la FDA votó para recomendar la autorización de emergencia de inyecciones de Pfizer adicionales para los estadounidenses de 65 años o más y aquellos con alto riesgo de enfermedad grave, pero votó a favor de recomendar una aprobación más amplia, diciendo que quieren ver más datos.

J&J dijo que ha enviado datos a la FDA y planea enviarlos a otros reguladores, la Organización Mundial de la Salud y otros grupos asesores de vacunas en todo el mundo para informar su toma de decisiones.

El ensayo de fase III de dos dosis de hasta 30.000 participantes evaluó la eficacia de una segunda dosis administrada 56 días después de la primera en adultos mayores de 18 años.

Si bien el estudio encontró que dos dosis de la vacuna J&J tenían un 94 por ciento de efectividad en los Estados Unidos para prevenir la enfermedad de moderada a grave, solo hubo 1 caso en el grupo de vacuna y 14 en el grupo de placebo, lo que resultó en un amplio intervalo de confianza y aumento preguntas sobre la certeza del resultado.

El estudio tuvo un período de seguimiento corto de alrededor de 36 días, pero encontró que una segunda dosis fue bien tolerada, dijo la compañía.

La compañía también dijo el martes que la evidencia de un estudio separado del mundo real de casi 400,000 personas en los Estados Unidos que recibieron la inyección J&J mostró que la vacuna fue 79 por ciento efectiva para prevenir infecciones por Covid-19 y 81 por ciento efectiva para prevenir hospitalizaciones en comparación con 1.52. millones de personas de edades, géneros y problemas de salud similares que no fueron vacunadas.

J&J dijo que no había evidencia de reducción de la efectividad durante la duración del estudio desde marzo hasta finales de julio, un período que incluyó el impacto de la variante Delta.

La eficacia de la vacuna en el estudio del mundo real varió según la edad. Para los menores de 60 años, la vacuna tuvo un 86 por ciento de efectividad para prevenir la hospitalización frente al 78 por ciento para los de 60 años o más.

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