Los asesores de los CDC aprueban la vacuna de refuerzo de Pfizer para ciertos grupos

Los asesores de los CDC aprueban la vacuna de refuerzo de Pfizer para ciertos grupos

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Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades votaron el jueves para recomendar que ciertos grupos de personas en riesgo reciban una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech para una protección adicional contra Covid-19.

Todas las personas de 65 años en adelante y aquellas en centros de atención a largo plazo que fueron vacunadas inicialmente con la vacuna Pfizer deben recibir una dosis de refuerzo. Las personas de 50 a 64 años con afecciones médicas subyacentes también deben recibir una dosis de refuerzo. Las inyecciones adicionales se administrarán al menos seis meses después de que las personas completen su serie de vacunación inicial.

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Los asesores no dieron un respaldo total a otros grupos de personas en riesgo, y en cambio recomendaron que pudieran optar por recibir la vacuna de refuerzo si creen que la necesitan, en consulta con su médico. Esas personas incluyen personas de entre 18 y 49 años con problemas de salud subyacentes. El comité votó en contra de recomendar un refuerzo para las personas de 18 a 64 años que tienen un alto riesgo de estar expuestas al virus en el trabajo, incluidos los trabajadores de la salud y los maestros.

Las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización reflejaron parcialmente la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgada para la tercera dosis de Pfizer el miércoles. Los votos del comité ahora irán a la directora de los CDC, Dra. Rochelle Walensky, para su aprobación final. Si Walensky respalda las recomendaciones del comité, las inyecciones pueden comenzar a administrarse de inmediato. Las recomendaciones se aplicarán solo a las personas que hayan recibido las vacunas Pfizer de dos dosis.

Al menos 27 millones de personas mayores de 65 años serán elegibles para una dosis de refuerzo.

Los miembros del comité y el CDC enfatizaron que estas son recomendaciones provisionales que se actualizarán a medida que ingresen más datos.

Los miembros del comité expresaron una gran preocupación por una vacuna de refuerzo para las personas más jóvenes debido a la falta de evidencia sobre la seguridad y la disminución de la protección contra enfermedades graves.

Los votos se producen después de varias semanas de mensajes confusos sobre un refuerzo de la vacuna, que se inició cuando la administración de Biden anunció en agosto que planeaba comenzar a dar una inyección adicional a todos los estadounidenses ocho meses después de haber sido completamente vacunados, a partir de la semana. del 20 de septiembre.

Sin embargo, un grupo asesor de la FDA rechazó esa amplia recomendación la semana pasada, reduciendo el grupo de personas elegibles a las personas de 65 años o más y aquellas con alto riesgo de enfermedad grave. El momento de la inyección de refuerzo también cambió, de ocho meses después de la segunda dosis a seis meses.

El CDC señaló que la recomendación de una dosis de refuerzo no cambiaría la definición de quién se considera completamente vacunado. Es decir, las personas se consideran completamente vacunadas dos semanas después de recibir su segunda dosis de las vacunas Pfizer o Moderna o su primera dosis de la vacuna Johnson & Johnson.

¿Quién recibe un refuerzo?

La recomendación del jueves solo se aplica a la vacuna Pfizer y a las personas que fueron vacunadas inicialmente con la vacuna Pfizer.

La evidencia fue más sólida para una dosis de refuerzo en personas de 65 años o más, dijo la Dra. Sara Oliver de los CDC. La eficacia de la vacuna contra infecciones y enfermedades graves ha disminuido en este grupo.

El comité también apoyó una dosis de refuerzo para personas mayores de 18 años en centros de atención a largo plazo, así como para personas de 50 a 64 años con afecciones médicas subyacentes. Las personas más jóvenes, de entre 18 y 49 años, con afecciones subyacentes pueden optar por recibir un refuerzo. Esas condiciones probablemente serán similares a las enumeradas en el lanzamiento inicial de la vacuna, como cáncer, diabetes, embarazo, obesidad y afecciones cardíacas.

Sin embargo, hay menos evidencia de la disminución de la inmunidad para las personas con afecciones médicas subyacentes, dijo Oliver.

Quedan preguntas

Los miembros del comité adoptaron un tono escéptico sobre la vacuna de refuerzo durante las discusiones públicas del miércoles y jueves, enfatizando que el mayor problema sigue siendo vacunar a los no vacunados.

En una presentación el miércoles, Oliver resumió lo que se sabe sobre la vacuna de refuerzo de Pfizer. Señaló que la seguridad de la inyección adicional y el efecto que parece tener sobre la mejora de la protección contra el virus son «tranquilizadores», pero agregó que quedan algunas preguntas.

Una pregunta que fue revisada varias veces: ¿Cuál es el objetivo de una inyección de refuerzo? ¿Es para prevenir todas las infecciones o es para prevenir las hospitalizaciones y la muerte?

La prevención de todas las infecciones, que ocurrirían si las vacunas indujeran lo que se conoce como inmunidad esterilizante, no es factible, dijo la Dra. Sarah Long, miembro del comité y profesora de pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad Drexel en Filadelfia.

El Dr. Kiepp Talbot, profesor asociado de medicina en la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee, estuvo de acuerdo. “Una de las cosas que debemos comenzar a comprender es que probablemente preveniremos hospitalizaciones y muertes, y con suerte las infecciones sintomáticas del tracto respiratorio inferior, pero es poco probable que prevengamos todo”, dijo.

Tampoco está claro qué nivel de anticuerpos se necesitan para mantener la protección. Aunque se ha prestado mucha atención a la disminución de los niveles de anticuerpos en las personas que recibieron la vacuna Pfizer, Long señaló que la «pregunta clave» no es si los niveles disminuyen, sino «¿cuál es el mínimo necesario para tener protección?»

Eso sigue siendo desconocido. El científico de Pfizer, el Dr. Bill Gruber, quien presentó el miércoles, dijo que la compañía aún tiene que identificar los llamados correlatos de protección: niveles de corte de medidas sustitutas como anticuerpos o células T que indicarían cuándo alguien necesita un refuerzo.

«Va a ser un gran desafío» definir estos límites, dijo. “Está claro que la protección es multifactorial”, lo que significa que los niveles de anticuerpos no son el único aspecto de la misma.

En cuanto a la seguridad, señalaron los miembros del comité, solo una pequeña cantidad de personas (306) se incluyó en el análisis de EE. UU., Ninguna de las cuales tenía menos de 18 años. «Con base en esos números, no podríamos determinar el riesgo de efectos secundarios raros, como miocarditis, después de una dosis de refuerzo», dijo Oliver, refiriéndose a un tipo de inflamación del corazón.

El miércoles también se presentaron datos de seguridad adicionales de Israel, donde más de 2,8 millones de personas recibieron una tercera dosis. Allí, hasta la fecha, solo se ha informado de un caso de miocarditis. Pero las personas más jóvenes allí, para quienes el riesgo es mayor, acaban de comenzar a recibir su tercera vacuna, por lo que es posible que no refleje la gama completa de casos.

Megan Wallace, epidemióloga de los CDC, dijo en una presentación el jueves que se desconoce el riesgo de miocarditis después de una tercera inyección, aunque es probable que el riesgo sea mayor para las personas más jóvenes, particularmente los hombres.

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Se espera que el beneficio de un refuerzo sea mayor para los adultos mayores de 65 años, aunque se estima que la tercera inyección también ayudará a prevenir la hospitalización y la infección en personas más jóvenes, dijo Wallace.

Otra de las principales preocupaciones de los miembros del comité fue que la autorización de la FDA solo se aplica a la vacuna Pfizer y a quienes se vacunaron inicialmente con ella.

Eso deja fuera, por el momento, vastas franjas de personas completamente vacunadas en los EE. UU. Que recibieron inicialmente las vacunas Moderna o Johnson & Johnson.

Moderna ha presentado su solicitud a la FDA para obtener su dosis de refuerzo y podría recibir la autorización en unas semanas. Johnson & Johnson ha proporcionado datos a la agencia sobre la eficacia y seguridad de la dosis de refuerzo, pero se negó a decir cuándo solicitaría formalmente la autorización de uso de emergencia.

“Eso hará que a la mitad de las personas vacunadas se les diga que ahora corren el riesgo de debilitar su inmunidad y de ser hospitalizadas y no pueden recibir una dosis de refuerzo. Eso es un gran pánico de salud pública ”, dijo Long.

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