Los expertos advierten poca evidencia de preocupación

Los expertos advierten poca evidencia de preocupación

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Francia, Alemania, España e Italia se unieron a varios otros países europeos para detener temporalmente el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19 el lunes por la preocupación de que las inyecciones puedan estar relacionadas con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos. Pero los expertos dicen que hasta ahora no se ha identificado ningún vínculo causal y advirtieron que las suspensiones podrían terminar haciendo más daño que bien.

Un número creciente de países europeos optó por detener el lanzamiento de la vacuna después de que hubo informes de que una pequeña cantidad de pacientes desarrollaron coágulos de sangre después de recibir al menos una dosis.

La Organización Mundial de la Salud dijo el lunes que «no hay evidencia de que los incidentes sean causados ​​por la vacuna» y advirtió que las campañas de vacunación deben continuar mientras se investigan las preocupaciones sobre la coagulación. Varios expertos estuvieron de acuerdo en que sin una mayor carga de la prueba, las suspensiones podrían, en última instancia, impulsar futuros brotes, especialmente porque se producen en un momento precario para Europa en la pandemia.


«Todavía hay mucho Covid en Europa, por lo que dado que se trata de una emergencia de salud pública, sería necesario ver una señal bastante fuerte en los datos para suspender un programa de vacunas», dijo Michael Head, investigador senior en salud global. en la Universidad de Southampton en el Reino Unido. «Si tenemos este susto y no hay nada allí, ¿habrá más casos y muertes por Covid-19 debido a retrasos en el lanzamiento de la vacuna? ¿Aumentará la vacilación de la vacuna?»

Head dijo que si bien cualquier efecto secundario potencial debe investigarse a fondo, las decisiones para detener las campañas de vacunación deben lograr un delicado equilibrio entre los riesgos y los beneficios. Por el momento, dijo, no hay datos que sugieran que las inyecciones de AstraZeneca estén relacionadas con los coágulos de sangre.

«No veo una señal lo suficientemente fuerte como para justificar la retirada de la vacuna de los lanzamientos nacionales», dijo Head. «Dado que todavía hay mucho Covid en Europa y la emergencia de la situación, no estoy seguro de por qué se están suspendiendo los programas de vacunas».

Los coágulos de sangre son peligrosos porque pueden obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas respiratorios, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Los coágulos de sangre pueden dañar órganos como el corazón y el cerebro y, según su tamaño y ubicación, pueden ser mortales.

El ministro de salud de Alemania, Jens Spahn, dijo el lunes que la decisión de suspender la vacuna AstraZeneca provino del Instituto Paul Ehrlich, el regulador de vacunas del país, y que se basó en nuevos informes de coágulos de sangre relacionados con la vacuna en Alemania y en otros lugares de Europa. El instituto recomendó estudiar más a fondo siete casos de trombosis o coágulos de sangre en el cerebro que se detectaron en personas vacunadas. En Alemania, 1,6 millones de personas han recibido la vacuna AstraZeneca.

Spahn dijo que la decisión de suspender el uso de la vacuna fue «puramente preventiva».

Dinamarca fue el primer país en detener el lanzamiento de la campaña AstraZeneca la semana pasada después de que una persona desarrolló múltiples coágulos y murió 10 días después de haber recibido al menos una dosis de la vacuna.

Desde entonces, varios otros países agregaron sus propias suspensiones, incluidos Noruega, Islandia, los Países Bajos, la República Democrática del Congo e Indonesia.

La Agencia Europea de Medicamentos, o EMA, el principal regulador de medicamentos del continente, dijo el lunes que se está realizando un «análisis riguroso de todos los datos», pero que la notificación de coágulos de sangre en personas vacunadas «no parece ser más alta que la observada en la población general. . «

Un tipo grave de coagulación citado por el Ministerio de Salud de Alemania fue la trombosis de las venas cerebrales, un accidente cerebrovascular poco común causado por coágulos de sangre en el cerebro. La trombosis de la vena cerebral afecta a 5 personas de cada 1 millón cada año, según la Universidad Johns Hopkins. En Estados Unidos, hasta 100.000 personas mueren cada año por coágulos sanguíneos, como trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La agencia europea también subrayó el importante papel que juega la vacuna en la prevención de enfermedades graves por Covid-19.

«Si bien su investigación está en curso, la EMA actualmente mantiene la opinión de que los beneficios de la vacuna AstraZeneca para prevenir el Covid-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos de efectos secundarios», dijeron funcionarios de la agencia en un comunicado.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo que se reunirá el jueves para evaluar los resultados de su investigación y decidir si son necesarias más acciones.

En un comunicado emitido el domingo, AstraZeneca dijo que no hay indicios en los datos de seguridad de la compañía de que la vacuna esté asociada con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos. Dijo que se han reportado 37 casos de coágulos de sangre de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y el Reino Unido. Quince de los casos reportados fueron de trombosis venosa profunda y 22 fueron embolias pulmonares, según AstraZeneca.

«Esto es mucho más bajo de lo que se esperaría que ocurriera naturalmente en una población general de este tamaño y es similar en otras vacunas COVID-19 autorizadas», dijo la compañía en su comunicado.

Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que con tantas dosis de la vacuna AstraZeneca que ya se han administrado, los científicos deberían poder ver signos de efectos secundarios raros si ocurren. En el Reino Unido, por ejemplo, se han administrado alrededor de 11 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca de los 20 millones de personas vacunadas del país.

«Con la cantidad de personas vacunadas en el Reino Unido, podremos detectar cosas raras, del orden de 1 de cada 100.000 personas», dijo.

Evans dijo que las suspensiones parecen prematuras, especialmente sin más información sobre los incidentes de trastornos de la coagulación sanguínea. Los coágulos de sangre son, por ejemplo, una complicación de Covid-19, dijo.

«Necesitamos estar seguros de que estos casos no ocurrieron en personas con Covid no diagnosticado, porque las personas con Covid-19 tienen un mayor riesgo de trombosis», dijo Evans.

Y aunque la seguridad debería ser primordial, Evans dijo que una consecuencia de detener el lanzamiento de una vacuna antes de que se disponga de datos adecuados es que podría contribuir a la vacilación de la vacuna.

«Creo que esto dañará la confianza en la vacuna AstraZeneca, esté justificada o no», dijo Evans. «Y eso dañará la confianza en las vacunas Covid en general y en las propias vacunas en general».

Head estaba igualmente preocupado por el efecto que las acciones podrían tener en las campañas de vacunación en toda Europa, y agregó que toda la información que se ha puesto a disposición del público hasta ahora no justifica la suspensión del uso de la vacuna.

«Todo es un poco preocupante», dijo, «y puede causar más daño de lo que se detiene».

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