Pfizer se reunirá con funcionarios de salud para discutir el refuerzo de la vacuna Covid

Pfizer se reunirá con funcionarios de salud para discutir el refuerzo de la vacuna Covid

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Pfizer tiene programado reunirse con los principales funcionarios de salud federales el lunes para discutir si una dosis de refuerzo de su vacuna Covid-19 podría ser necesaria en los próximos meses.

La noticia de la reunión fue reportada por primera vez por The Washington Post, que dijo que asistirán miembros de la Administración de Alimentos y Medicamentos, los Institutos Nacionales de Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La semana pasada, Pfizer anunció planes para solicitar la autorización de uso de emergencia de una tercera dosis, diciendo que podría ayudar a aumentar la inmunidad si se administra dentro de un año. Sin embargo, pocas horas después del anuncio, la FDA y los CDC emitieron una declaración conjunta diciendo que aún no hay evidencia que sugiera que se necesitan refuerzos, aunque eso podría cambiar.

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Las agencias «están comprometidas en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si podría ser necesario un refuerzo», se lee en el comunicado. «Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias».

La FDA y los CDC señalaron que su análisis podría incluir datos de compañías farmacéuticas, «pero no se basa exclusivamente en esos datos».

Los estudios sugieren que las dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech ofrecen una buena protección contra la variante delta altamente transmisible, particularmente para reducir el riesgo de enfermedades graves y hospitalizaciones.

Pero el Dr. Mikael Dolsten de Pfizer dijo a The Associated Press la semana pasada que los primeros datos del estudio de refuerzo de la compañía sugieren que los niveles de anticuerpos de las personas aumentan de cinco a diez veces después de una tercera dosis, en comparación con su segunda dosis meses antes, evidencia que cree que respalda la necesidad. para un refuerzo.

En última instancia, no depende de Pfizer decir si es necesaria una tercera dosis. Esa decisión recae en la FDA, que debería otorgar una autorización de uso de emergencia para un refuerzo, y los CDC, que determinarían quién debería recibir la vacuna.

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Las reuniones y la comunicación continua entre los fabricantes de medicamentos y la FDA, así como con otros altos funcionarios de salud, no son inusuales. Estas reuniones informativas suelen tener lugar para actualizar a los funcionarios sobre los datos más recientes, especialmente durante emergencias sanitarias como una pandemia.

«Hay un curso normal de negocio en cómo funciona esto. Pero estos no son tiempos normales y han estado teniendo todo tipo de reuniones adicionales para revisar las cosas más rápido y superar esta emergencia», dijo John Grabenstein, un ex ejecutivo director de asuntos médicos para vacunas en Merck y ex inmunólogo del Departamento de Defensa.

En el programa «State of the Union» de CNN el domingo, el Dr. Anthony Fauci dijo que los estudios clínicos y los datos de laboratorio aún no han demostrado por completo la necesidad de un refuerzo de los regímenes actuales de dos dosis de Pfizer y Moderna o de Johnson & Johnson de una sola dosis. vacuna.

«En este momento, dados los datos y la información que tenemos, no necesitamos darle a la gente una tercera oportunidad», dijo Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. «Eso no significa que nos detengamos ahí … Actualmente, se están realizando estudios, mientras hablamos, sobre la viabilidad de si deberíamos impulsar a las personas y cuándo».

La cuestión de una dosis de refuerzo presenta un dilema ético espinoso para los funcionarios de salud: ¿deberían los Estados Unidos considerar una tercera dosis, cuando tantas personas vulnerables tanto en todo el mundo como en los Estados Unidos todavía necesitan la vacuna?

«Dar terceras dosis a los estadounidenses para obtener una protección un poco mejor priva a otros de su primera dosis», dijo Grabenstein. «También desvía la atención y el espacio clínico y los esfuerzos para hacer llegar las primeras dosis a los estadounidenses».

Alrededor del 35 por ciento de los elegibles para la vacuna Covid-19 no han recibido una sola dosis. Eso incluye a cualquier persona mayor de 12 años. Aproximadamente el 56 por ciento de ese grupo de edad está completamente vacunado, según los CDC.

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Meg Tirrell y La Prensa Asociada contribuido.



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