Pfizer solicita la autorización de la FDA para vacunas en niños de 12 a 15 años

Pfizer solicita la autorización de la FDA para vacunas en niños de 12 a 15 años


Pfizer solicitó el viernes ampliar el uso de su vacuna Covid-19 a adolescentes de 12 a 15 años.

La solicitud solicita a la Administración de Alimentos y Medicamentos que enmiende la autorización de uso de emergencia, que la FDA otorgó originalmente a fines del año pasado para personas de 16 años en adelante.

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La semana pasada, Pfizer-BioNTech dijo que sus ensayos clínicos de fase 3 mostraron que su vacuna era segura y 100 por ciento efectiva en niños de 12 a 15 años, aunque los hallazgos no han sido revisados ​​por pares.

«La esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar», dijo el director ejecutivo Albert Bourla en un comunicado cuando se publicaron los resultados.

Un tercio de los estadounidenses ha recibido al menos una dosis de la vacuna Covid-19, según una base de datos de NBC News. Sin embargo, para vacunar a toda la población, las vacunas deberán estar autorizadas para los niños.

Pfizer también está estudiando qué tan bien funciona la vacuna en niños de 6 meses a 11 años. Las primeras dosis de ese ensayo se administraron en marzo.

La medida se produce cuando las infecciones por Covid-19 entre los adolescentes más jóvenes y los niños están provocando brotes en algunos estados. En Michigan, por ejemplo, las tasas de casos para niños de 10 a 19 años están en su punto más alto, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan.

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