¿Por qué las pruebas rápidas de Covid cuestan tanto incluso después de la presión de Biden por precios más bajos?

¿Por qué las pruebas rápidas de Covid cuestan tanto incluso después de la presión de Biden por precios más bajos?

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Las pruebas rápidas de Covid en el hogar están volando de los estantes de las tiendas en todo el país y se agotan en gran medida en línea, ya que la variante delta complica el regreso a la escuela, el trabajo y las rutinas de viaje.

Pero a $ 10 o $ 15 por prueba, el precio sigue siendo demasiado alto para el uso regular de cualquiera que no sea el rico. Una familia con dos hijos en edad escolar podría necesitar gastar $ 500 o más al mes para tratar de mantener a su familia, y a otras personas, a salvo.

Para los estadounidenses que buscan respuestas rápidas, la prueba Covid de venta libre más barata es el paquete de dos Abbott Laboratories BinaxNOW por $ 23.99. Muy cerca están las pruebas QuickVue de Quidel, a $ 15 cada una. Sin embargo, los suministros están disminuyendo. Después de un aumento en la demanda, CVS está limitando la cantidad de pruebas que las personas pueden comprar, y el sitio web de Amazon y Walgreen se agotó el viernes por la tarde.

El presidente Joe Biden dijo el jueves que invocaría la Ley de Producción de Defensa para hacer disponibles 280 millones de pruebas rápidas de Covid. La administración llegó a un acuerdo con Walmart, Amazon y Kroger para que vendieran pruebas por «hasta un 35 por ciento menos» que los precios minoristas actuales durante tres meses. Para aquellos en Medicaid, las pruebas en el hogar estarán completamente cubiertas, dijo Biden.

Una mayor oferta debería ayudar a bajar los precios. A medida que se abren las escuelas y gran parte del país languidece sin restricciones relacionadas con la pandemia, los epidemiólogos dicen que la detección de pruebas rápida generalizada, junto con la vacunación y el uso de mascarillas, es fundamental para controlar la propagación de la variante delta. Sin embargo, la escasez, la poca competencia y los precios altos y rígidos significan que las pruebas rápidas de rutina siguen estando fuera del alcance de la mayoría de los estadounidenses, incluso si los precios caen un 35 por ciento.

Los consumidores de otros lugares tienen opciones mucho más baratas o gratuitas. En Alemania, las tiendas de comestibles están vendiendo pruebas rápidas de Covid para menos de $ 1 por prueba. En India, cuestan alrededor de $ 3,50. El Reino Unido ofrece 14 pruebas por persona de forma gratuita. Canadá está distribuyendo pruebas rápidas gratuitas a las empresas.

Michael Mina, profesor asistente de epidemiología en la Universidad de Harvard, elogió el anuncio de Biden en Twitter al tiempo que dijo que «tenía algunas reservas» sobre su escala y señaló que 280 millones de pruebas representan «menos de una prueba por persona en el transcurso de un año».

La representante Kim Schrier (D-Wash.) Durante meses ha abogado por pruebas rápidas a un costo menor. «En un mundo ideal, una prueba sería gratuita o costaría menos de un dólar para que la gente pudiera tomar una varias veces a la semana todos los días», dijo en los días previos al anuncio de Biden.

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La iniciativa de Biden «es un gran comienzo» para pruebas rápidas más amplias, dijo Schrier el viernes. «Pero hay mucho más por hacer, y debe hacerse rápidamente, para utilizar esta herramienta realmente importante para combatir este virus».

Una encuesta nacional publicada en febrero por la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard y Hart Research encontró que el 79 por ciento de los adultos se evaluarían regularmente en casa si las pruebas rápidas costaran un dólar. Pero solo un tercio lo haría si el costo fuera de $ 25.

Se han invertido miles de millones en dólares de los contribuyentes en estos productos. Abbott Laboratories, por ejemplo, cobró cientos de millones en contratos federales y dio a sus accionistas grandes pagos el año pasado, aumentando su dividendo trimestral en un 25 por ciento. Aun así, según una investigación del New York Times, cuando la demanda de pruebas rápidas se redujo a principios del verano, Abbott destruyó sus suministros y despidió a los trabajadores que las habían estado haciendo.

Hace más de un año, Abbott dijo que la compañía vendería su BinaxNOW a granel por $ 5 por prueba a proveedores de atención médica, pero esa opción no está disponible sin receta para el público. Incluso con la disminución de precio anticipada, un paquete de dos costará más de $ 15. Abbott no hizo más comentarios.

Schrier dijo en primavera que los precios de prueba eran altos porque «las grandes empresas están comprando todos los suministros». Además, “su beneficio es mucho mayor haciendo 1.000 pruebas de $ 30 que 30.000 pruebas de $ 1”; en otras palabras, pueden ganar la misma cantidad de dinero por muchas menos pruebas.

En marzo, la administración de Biden asignó $ 10 mil millones como parte de la Ley del Plan de Rescate Estadounidense para realizar las pruebas de Covid en las escuelas, dejando la implementación en gran parte a los estados. Esto siguió a $ 760 millones gastados por la administración Trump para comprar 150 millones de pruebas de antígenos de respuesta rápida de Abbott, muchas de las cuales fueron a las escuelas. El despliegue ha sido mixto, con estados como Missouri sumidos en desafíos logísticos.

A fines de agosto, Schrier escribió una carta pidiendo a cuatro agencias federales que actualizaran sus planes de distribución. También instó al gobierno a aumentar el gasto en pruebas rápidas, diciendo que «el tiempo es esencial» cuando los niños regresen a la escuela.

Las pruebas de antígeno pueden brindar información en tiempo real a las personas expuestas a Covid, dijo el Dr. Dara Kass, profesor asociado de medicina de emergencia en el Centro Médico de la Universidad de Columbia. Esperar los resultados de laboratorio de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) puede llevar días, y muchos estados, particularmente en el sur más afectado, están viendo que las citas se llenan con días de anticipación. Los kits de recolección en el hogar para las pruebas de PCR pueden costar más de $ 100.

Las pruebas rápidas tardan menos de 15 minutos en detectar Covid identificando proteínas, llamadas antígenos. Las pruebas son similares a una prueba de embarazo, con una o dos líneas mostradas, según el resultado.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que las personas completamente vacunadas expuestas a Covid usen una máscara en el interior durante dos semanas y se hagan la prueba de tres a cinco días después de la exposición. Los no vacunados deben permanecer en cuarentena durante 14 días. Pero eso deja un área gris para las personas vacunadas que esperan asistir a clases o seguir con sus vidas, dijo Kass.

«Las pruebas rápidas brindan información», agregó, «que permite a alguien participar en la sociedad de manera segura». Las personas pueden realizar un seguimiento con una prueba de PCR, que es más sensible, para confirmar un diagnóstico.

En Massachusetts, por ejemplo, una estrategia de «Prueba y estancia» para los estudiantes expuestos a Covid les permite permanecer en la escuela: los estudiantes toman las pruebas BinaxNOW cinco días seguidos después de un contacto cercano con una persona infectada.

Ni siquiera podemos hacer que las personas usen hilo dental, por lo que la idea de que las personas ahora comenzarán a realizar pruebas rápidas como su procedimiento operativo estándar es una suposición errónea.

Se han desarrollado más de 30 pruebas de antígenos en los EE. UU., Aunque solo seis empresas tienen autorización de la FDA para su uso sin receta. Ninguna prueba rápida de Covid tiene la aprobación total de la FDA. Dos opciones moleculares rápidas, fabricadas por Lucira Health y Cue Health, también tienen autorización de uso de emergencia (EUA).

“Desafortunadamente, muchas presentaciones están incompletas o contienen información insuficiente para que la FDA determine que cumplen con los criterios legales”, dijo el portavoz de la FDA James McKinney.

La agencia ha adoptado una postura más estricta que sus homólogos europeos. En junio, la FDA advirtió a los estadounidenses que dejaran de usar la prueba rápida de antígenos de Innova Medical Group, y afirmó que la agencia tenía «preocupaciones importantes de que el rendimiento de la prueba no se había establecido adecuadamente». Sin embargo, en el Reino Unido, que tiene contratos por valor de miles de millones con la empresa de California, la agencia reguladora aprobó el producto.

En Alemania, los reguladores han otorgado una autorización especial para decenas de pruebas de antígenos.

«Mientras estas pruebas estén reguladas como dispositivos médicos, la FDA tiene que regularlas no como herramientas críticas de salud pública, sino como herramientas médicas, con todos los onerosos ensayos clínicos que ralentizan todo 100 veces», Mina. dijo en Twitter.

Las empresas no pueden satisfacer la demanda

Con solo un puñado de pruebas rápidas en el mercado, es más difícil para las empresas que aún no han recibido la autorización de la FDA ponerse al día y, a su vez, bajar los precios, dijo Michael Greeley, cofundador y socio general de Flare Capital Partners. , una empresa de capital de riesgo centrada en la tecnología sanitaria. «Si hablamos de personas que examinan a sus hijos todos los días cuando van a la escuela», agregó, «para muchas familias, los costos actuales son una carga real».

La adopción generalizada de pruebas rápidas parece prematura, dijo, incluso con una compra masiva de pruebas por parte del gobierno de EE. UU. el procedimiento es una suposición errónea «.

Independientemente, las empresas no pueden satisfacer la demanda.

Ellume dijo que vio un aumento del 900 por ciento en el uso de sus pruebas durante el mes pasado. Su prueba rápida casera cuesta hasta $ 38,99. En el sitio web de Walmart, estaba a la venta por $ 26,10 el viernes, pero estaba agotado.

El fabricante australiano recibió 232 millones de dólares del Departamento de Defensa de EE. UU. En febrero para aumentar la producción, luego de que la FDA autorizara su uso en el hogar a fines del año pasado. Pero la Ley Federal de Mejoramiento de la Atención Médica, que proporcionó los fondos, no impone restricciones de precios. Ellume dijo que comenzará la producción en una planta de Frederick, Maryland, este otoño. Por ahora, está enviando pruebas desde Australia.

Este verano, Lucira Health dejó de vender su prueba molecular rápida de aproximadamente $ 50 en línea para enfocarse en clientes más grandes, incluido el Chase Center de San Francisco, hogar de los Golden State Warriors, y los Juegos Olímpicos, dijo Dan George, director financiero de Lucira, durante una reciente presentación de resultados. llama.

La compañía todavía está perdiendo dinero a medida que aumenta la producción, pero espera volver a vender directamente en su sitio web y en Amazon a finales de este año.

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