Recibí la vacuna Moderna. ¿Puedo obtener un refuerzo de Pfizer?

Recibí la vacuna Moderna. ¿Puedo obtener un refuerzo de Pfizer?

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Los esfuerzos para administrar una vacuna de refuerzo de Covid-19 a ciertos adultos en los Estados Unidos han comenzado oficialmente, luego de una semana de intensa deliberación por parte de los comités asesores del gobierno.

El viernes temprano, la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Dra. Rochelle Walensky, aprobó una dosis de refuerzo para los adultos mayores, así como para las personas con alto riesgo de exposición o enfermedad grave.

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Si bien una tercera inyección puede comenzar oficialmente a tomar las armas, hay una advertencia: solo las personas que ya han sido completamente inmunizadas con la vacuna Covid de dos dosis de Pfizer-BioNTech son elegibles para una inyección de refuerzo, que también debe ser de Pfizer, según las decisiones. hecho esta semana.

Eso deja fuera a millones de estadounidenses que inicialmente fueron vacunados con las vacunas Covid hechas por Moderna o Johnson & Johnson, una decisión que frustró a varios asesores en una reunión del comité asesor de los CDC, que se reunió el miércoles y el jueves para discutir las recomendaciones de refuerzo.

Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos mantuvo su decisión de no respaldar un enfoque de «mezcla y combinación» para los refuerzos de vacunación, es decir, una inyección de refuerzo de una vacuna diferente a la que se usó para la vacunación inicial, citando la falta de evidencia.

«En consecuencia, la vacuna Pfizer-BioNTech Covid está autorizada para su uso como dosis de refuerzo entre ciertas personas que completaron una serie primaria de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid», dijo el Dr. Doran Fink, subdirector de la División de Vacunas de la FDA. Jueves.

Eso significa que aquellos que fueron vacunados inicialmente con las vacunas de Moderna o Johnson & Johnson tendrán que esperar.

El Cirujano General Vivek Murthy trató de tranquilizar a las personas que habían recibido las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson durante una sesión informativa de Covid en la Casa Blanca el viernes.

“Su salud es tan importante como la de otros receptores de la vacuna, y queremos asegurarnos de que su protección contra Covid también sea fuerte y confiable”, dijo. “Es por eso que la FDA está trabajando en estrecha colaboración con Moderna y Johnson & Johnson para obtener y procesar sus datos lo más rápido posible, con el objetivo de hacer recomendaciones de refuerzo de los beneficiarios de Moderna y Johnson & Johnson en las próximas semanas. Esta es una prioridad muy, muy alta «.

Moderna presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia para su refuerzo a principios de este mes.

“La vacuna Moderna es una vacuna muy similar a la vacuna Pfizer, por lo que anticipo una aprobación para eso en breve”, dijo la Dra. Christina Rostad, profesora asistente de enfermedades infecciosas pediátricas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory.

No se tomará una decisión sobre la vacuna de Moderna hasta que los datos se discutan durante una reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA. No se ha programado ninguna reunión en este momento.

Johnson & Johnson publicó datos de un ensayo clínico de fase 3 para su refuerzo, que mostró resultados positivos, pero la compañía aún no ha solicitado la autorización de uso de emergencia.

Creciente evidencia

Rostad reconoció por qué la FDA no respaldaba la mezcla y combinación de vacunas a partir del viernes.

“Hay datos muy limitados sobre la combinación y el emparejamiento de tipos de vacunas y esencialmente no hay datos sobre el mezclado y el emparejamiento de vacunas de refuerzo retardado”, dijo.

Pero se están realizando investigaciones sobre la mezcla y el emparejamiento.

Un ensayo clínico de los Institutos Nacionales de Salud está estudiando cómo responden las personas al recibir una vacuna de refuerzo que es una vacuna diferente a la dosis completa inicial. El ensayo se encuentra actualmente en la primera de dos fases.

«No hay una razón inmunológica para pensar que mezclar dos vacunas de ARNm sería problemático de alguna manera, ya que las dos vacunas son bastante similares», dijo el Dr. William Moss, director ejecutivo del Centro Internacional de Acceso a Vacunas de la Johns Hopkins Bloomberg School. de Salud Pública, refiriéndose a las vacunas Pfizer y Moderna. «El problema es que todavía no hay datos sobre esa combinación».

«Lo que creo que es una combinación más interesante es la vacuna Johnson & Johnson seguida de un refuerzo de ARNm», dijo.

Eso es porque las dos vacunas utilizan tecnologías diferentes para activar la inmunidad. La vacuna de Johnson & Johnson no usa ARNm, sino que usa una versión debilitada de lo que se llama adenovirus. Este virus no puede enfermar a una persona; en cambio, se modifica para ingresar al cuerpo y enseñar al sistema inmunológico cómo protegerse contra el coronavirus. La vacuna de AstraZeneca funciona de la misma manera.

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Tanto las vacunas Covid de dos dosis de Moderna como las de Pfizer utilizan material genético llamado ARNm, no un adenovirus, para lograr el mismo efecto de entrenamiento del sistema inmunológico.

La investigación ha mostrado resultados prometedores cuando los dos tipos diferentes de vacunas, adenovirus y ARNm, se administran más juntos. Un estudio del Reino Unido, publicado en línea como una preimpresión (lo que significa que no ha sido revisado por pares) encontró que la combinación de vacunas durante la serie de vacunación inicial, usando una dosis de AstraZeneca y una de Pfizer, parece desencadenar un sistema inmunológico más fuerte. respuesta que dos dosis de una sola vacuna.

Pero debido a que ese estudio solo analizó la serie de vacunación inicial, los expertos aún no saben cómo se puede aplicar esto a las vacunas de refuerzo.

Según el Dr. Steven Carsons, director del Centro de Vacunas del Hospital Langone de la Universidad de Nueva York en Long Island, recibir tanto una vacuna de adenovirus como una vacuna de ARNm puede proporcionar diferentes piezas de información a la memoria del sistema inmunológico, lo que podría equiparlo mejor para reconocer y combatir rápidamente fuera del coronavirus. Lo mismo podría ser cierto para las dos vacunas de ARNm, cada una de las cuales usa proteínas ligeramente diferentes para entrenar el sistema inmunológico.

El impulso de mezclar y combinar

El Dr. Nirav Shah, director del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Maine, dijo durante la reunión del comité asesor de los CDC el jueves que no permitir el enfoque de combinación y combinación podría crear desafíos logísticos y retrasar la entrega de refuerzos a los grupos de alto riesgo.

Es posible que los vacunadores tengan que hacer varios viajes a centros de atención a largo plazo para proporcionar diferentes refuerzos a medida que se aprueben. Esto también se superpondrá con la prisa por llevar las primeras dosis a los niños, para quienes la autorización de la vacuna podría llegar en unas semanas.

«Reconozco al Dr. Fink [of the FDA] y otros señalan que no tenemos datos definitivos de ensayos controlados aleatorios sobre la eficacia de la mezcla y el emparejamiento ”, dijo Shah. Aún así, agregó que los expertos médicos «tienen buenas razones para creer que la estrategia de mezclar y combinar será aplicable».

Pero hasta que los ensayos clínicos puedan demostrar que mezclar y combinar vacunas es seguro y efectivo, es poco probable que la FDA recomiende la práctica.

“Así es como debería funcionar la ciencia”, dijo Carsons. “Si el panel que hace estas recomendaciones no cree que los datos sean lo suficientemente sólidos como para hacer una recomendación firme, entonces modificarán la recomendación. Esto asegura que el beneficio supere los riesgos «.

Tal como están las cosas, «las personas que puedan deben seguir adelante y obtener un refuerzo de Pfizer porque esos son los datos que tenemos en este momento», dijo, refiriéndose a las personas que se vacunaron inicialmente con la inyección de Pfizer y están cubiertas por las últimas recomendaciones.

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