Se espera que Moderna no cumpla con la fecha límite del 20 de septiembre para la aprobación del refuerzo

Se espera que Moderna no cumpla con la fecha límite del 20 de septiembre para la aprobación del refuerzo

[ad_1]

WASHINGTON – Los reguladores de EE. UU. No esperan cumplir con el cronograma del 20 de septiembre de la administración Biden para hacer que las vacunas de refuerzo estén ampliamente disponibles para quienes recibieron la vacuna Moderna Covid, dijo una persona familiarizada con el proceso.

Altos funcionarios de salud informaron a la Casa Blanca que necesitarán más tiempo para revisar la solicitud de Moderna porque los datos que la compañía presentó el 1 de septiembre «se consideraron inadecuados y necesitan fortalecerse», dijo la persona.

Pero los funcionarios creen que los reguladores aún están en camino de tomar una decisión sobre los refuerzos para la vacuna de Pfizer antes del 20 de septiembre. La FDA tiene una reunión del comité asesor programada para discutir los refuerzos de Pfizer el 17 de septiembre, dijo la persona.

«Estas cosas suceden y son parte del proceso», dijo la persona. «Tenemos y seguiremos siguiendo la ciencia».

Altos funcionarios de salud de EE. UU. Anunciaron el 18 de agosto que el país planea comenzar a ofrecer inyecciones de refuerzo de Covid-19 a todos los estadounidenses a partir de la tercera semana de septiembre, citando evidencia de que la protección contra la infección está disminuyendo, a medida que la variante delta altamente contagiosa continúa propagándose. La fecha límite incumplida podría significar que solo aquellos que recibieron la vacuna de Pfizer pueden recibir un refuerzo durante al menos varias semanas más.

«Siempre dijimos que seguiríamos la ciencia y todo esto es parte de un proceso que ahora está en marcha», dijo el portavoz de la Casa Blanca, Chris Meagher. “Estamos esperando una revisión completa y la aprobación de la FDA y una recomendación del ACIP. Cuando se haga esa aprobación y recomendación, estaremos listos para implementar el plan que desarrollaron los mejores médicos de nuestra nación para estar a la vanguardia de este virus ”.

Si bien los funcionarios dijeron que el plazo dependía de la revisión de la FDA, fue un movimiento muy inusual para los funcionarios de salud más importantes hacer una recomendación tan sólida antes de que la FDA haya completado su trabajo.

El New York Times fue el primero en informar del retraso.

[ad_2]

Source link

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *