La carrera del laboratorio se ha ganado durante varios meses. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el viernes 21 de julio una primera vacuna destinada a proteger a los lactantes frente al virus respiratorio sincitial (VSR), conocido sobre todo por el flagelo de la bronquiolitis que provoca cada invierno. Desarrollado por el laboratorio Pfizer, se llama Abrysvo.
“Abrysvo es la primera vacuna RSV indicada para la inmunización pasiva de bebés desde el nacimiento hasta los seis meses después de la administración de la vacuna materna durante el embarazo”MEA dijo en un comunicado.
vacuna CE “también está indicado para la inmunización activa de adultos a partir de los 60 años”, ella escribió. Una primera vacuna, Arexvy, del laboratorio británico GSK, está autorizada en la Unión Europea (UE) desde junio para mayores de 60 años.
Una de las principales causas de hospitalización pediátrica
Abrysvo ha sido probado bajo el mecanismo de seguimiento rápido de EMA, ya que se considera la prevención de la infección por RSV «como de gran interés para la salud pública».
Muy contagioso, el virus puede causar, en sus formas más graves, neumonía y bronquiolitis, que provocan miles de muertes y cientos de miles de hospitalizaciones en todo el mundo.
“RSV es un virus respiratorio común que generalmente causa síntomas leves similares a los de un resfriado”explicó la WEA. “Pero puede tener graves consecuencias para los niños y los ancianos” y es incluso «una de las principales causas de hospitalización pediátrica en Europa», agregó el regulador. En Francia, el número de hospitalizaciones relacionadas con la bronquiolitis se estima en 50.000 cada año.
Después de la gripe y el Covid-19, los principales laboratorios están en condiciones de lanzar vacunas contra el RSV en otoño, antes del período epidémico. Pfizer ya había recibido el mes pasado el acuerdo de la Agencia Estadounidense de Medicamentos para comercializar su vacuna Abrysvo, solo para ancianos.
La autorización de comercialización esperada
El dictamen de la EMA se enviará ahora a la Comisión Europea, que debe decidir sobre su autorización de comercialización dentro de la UE.
“Si se aprueba, nuestra candidata a vacuna contra el RSV para mujeres embarazadas podría ayudar a proteger a los bebés inmediatamente desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad”dijo la Dra. Annaliesa Anderson, directora científica, investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer. «Esto, junto con la aprobación para los ancianos, marcaría un importante avance de salud pública para la prevención de la enfermedad por VSR en toda Europa».agregó en un comunicado de prensa.
La Unión Europea también ha aprobado a finales de 2022 un tratamiento preventivo para la bronquiolitis desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi. Destinado a los lactantes, nirsevimab no es estrictamente una vacuna, pero funciona con la misma intención preventiva.